О нас

Лаборатория проводит испытания и экспертизы протезно-ортопедических изделий, в том числе с индивидуальными параметрами.
Экспертиза – процедура оценки характеристик изделий на основании проведенных испытаний.

Объект испытаний, экспертизы - Технические средства реабилитации (ТСР)

протезы
ортезы
корсеты
ортопедическая обувь
специальная одежда для инвалидов

Результат испытаний — экспертное заключение, устанавливающее возможность (невозможность) выдачи ТСР в эксплуатацию

Структура испытательной лаборатории, создаваемой для проведения независимых экспертиз ТСР, разработана в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Критериями компетенции лаборатории является наличие

помещений, испытательного оборудования, средств измерений
высшего образования у специалистов, дополнительного профессионального образования, опыта работы по исследованиям в области производства ТСР не менее трех лет
системы менеджмента качества (СМК)

Порядок работ по организации лаборатории составлен с учетом рекомендаций по межгосударственной стандартизации РМГ 128-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений.
Требования к созданию лабораторий, осуществляющих испытания и измерения» и требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Перечень работ лаборатории

экспертная деятельность
мониторинг безопасности ТСР
информационно-консультационные услуги
подтверждение достоверности результатов
усовершенствование деятельности системы менеджмента качества
разработка, апробация методик испытаний (ТСР)
аттестация методик испытаний (протезов, ортезов, корсетов)
разработка и внедрение автоматизированной информационной системы обработки и хранения данных
подготовка оборудования к периодической поверке и аттестации

Санкт‑Петербург Бестужевская улица, 50 — Яндекс Карты